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【世界淋巴瘤日专访】目前CLL主要研究方向有哪些?江苏省人民医院血液科权威解答!

2024-11-08作者:郭嘉卉资讯

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种成熟B淋巴细胞克隆性增殖的恶性肿瘤,主要影响中老年人。在中国,CLL的中位发病年龄为65岁,随着人口老龄化的加剧,这一疾病正逐渐受到更多关注。在世界淋巴瘤宣传日当天,江苏省人民医院血液科特别举办了淋巴瘤教育相关活动,旨在提高公众对这些疾病的认识,并推动最新的诊疗进展。为此,中国医学论坛报社邀请到江苏省人民医院李建勇教授朱华渊教授,针对最新的CLL诊疗现状和未来临床探索方向发表独特见解。


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Q1

介绍下目前CLL药物治疗现状和发展方向?


李建勇教授

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虽然除了异基因造血细胞移植外,CLL很难或无法被治愈,但过去十余年间,BTK抑制剂和BCL-2抑制剂等靶向药物在CLL领域快速发展,显著改善了CLL患者的生存预后,真正将CLL带入了慢病化管理时代。

在CLL的一线治疗中,应基于患者的年龄、健康状况以及是否存在特定的遗传标志物(如del(17p)或TP53突变)进行分层治疗,对于del(17p)或TP53基因突变的患者,常规化疗疗效不佳,当前的临床指南建议选择BTK抑制剂治疗,比如伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼等,对于不能耐受化疗的患者,也可以选择维奈克拉(一种BCL-2抑制剂)+奥妥珠单抗方案,同时也推荐患者参加相关的临床试验。对于年龄小于65岁、无TP53突变的患者,化学免疫疗法氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)方案仍然是标准一线治疗方案,此外,基于SEQUOIA研究数据,无论是否伴del(17p)/TP53基因突变以及患者状态,BTK抑制剂泽布替尼均已经列为I级推荐。同样,对于复发难治CLL,RESONATE研究、ELEVATE TN研究、ASCEND研究、ALPINE研究等夯实了BTK抑制剂的优选地位,MURANO研究提示维奈克拉+抗CD20单抗方案也有显著疗效。

综上可见,随着BTK抑制剂、BCL2抑制剂在内的新型靶向药物的问世,快速成为CLL治疗的标准治疗手段,免疫化疗地位则明显下降。但BTK抑制剂仍然面临着一些挑战和问题,包括耐药突变、通过激活替代通路产生的耐药性和不良反应(比如房颤等心血管相关不良事件),所以也在不断地探索新的发展方向,比如非共价(可逆)结合BTK抑制剂的研发,包括美国FDA已批准上市的Pirtobrutinib,还有Nemtabrutinib、CG-806、Fenebrutinib等;如今已获批的BTK药物都属于小分子抑制剂,也有研究发现可通过靶向蛋白降解技术,如PROTAC,可以诱导BTK蛋白的降解,为克服BTK抑制剂耐药性提供了新的策略,但全球针对BTK-PROTACs的临床试验尚在早期阶段。

目前,江苏省人民医院作为研究中心主导或参与了多项可逆性BTK抑制剂比如Nemtabrutinib治疗CLL的临床研究,同时中心参与的一些新型BCL-2抑制剂用于CLL治疗的临床研究也在入组中。所以就如同指南所言,鼓励符合条件的CLL患者入组这些临床研究,在降低经济负担的基础上获取最新的治疗方案和可能的疗效改善,争取最大获益!


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Q2

请分享下目前中心正在针对CLL患者开展的临床研究都有哪些?


朱华渊教授

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目前中心开展的研究按照药物类别分为四大类:BTK抑制剂研究、Bcl-2抑制剂研究、PKC-β抑制剂研究和LYN/BTK双靶点抑制剂研究。

首先,在这些临床研究中,BTK抑制剂的研究尤为引人注目。其中,Nemtabrutinib作为一种新型的可逆性BTK抑制剂,其用于CLL的全球多中心、随机、对照的III期临床试验(BELLWAVE-011研究)正在进行中,该研究旨在比较Nemtabrutinib与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼在未经治疗的CLL/SLL患者中的疗效和安全性。该研究的主要目的是评估Nemtabrutinib与伊布替尼或阿可替尼在提高客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面的疗效。次要目的包括比较总生存期(OS)、评价缓解持续时间(DOR)以及评估Nemtabrutinib的安全性和耐受性。研究计划招募约1200例患者,并将他们按照1:1的比例随机分配到Nemtabrutinib治疗组或对照组。BELLWAVE-011研究的主要终点是OR和PFS,其结果有望为CLL的一线治疗提供新的证据,进一步优化治疗方案,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

其次,在Bcl-2抑制剂研究中,涉及药物如Venetoclax、APG-2575、Sonrotoclax(BGB-11417)、ICP-248、TQB3909和BGB-21447等,这些研究聚焦于Bcl-2抑制剂在初治以及复发或难治性CLL中的应用,旨在提高治疗响应率并延长患者生存期。

还有,PKC-β抑制剂研究:PKC-β抑制剂通过调节细胞信号传导途径,抑制肿瘤细胞的增殖和存活,为CLL患者提供新的治疗选择。

最后,LYN/BTK双靶点抑制剂研究:包括DZD8586等药物,主要针对复发难治性CLL的治疗。LYN/BTK双靶点抑制剂通过同时抑制LYN和BTK两个关键的信号转导分子,阻断肿瘤细胞的生存和增殖信号,增强治疗效果。

总之,鼓励所有CLL患者来到中心咨询相关入组信息,在满足入组条件的情况下接受最新的探索性疗法,为实现治愈增加更多可能!


中心简介

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专家简介

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李建勇 教授

  • 江苏省人民医院淋巴瘤中心主任

  • A类特聘教授/二级教授

  • 博士生导师、博士后合作导师

  • 中华医学会血液学分会常委、淋巴细胞疾病学组组长

  • 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第四届主任委员

  • 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会副主任委员

  • 中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长

  • CSCO淋巴瘤专家委员会副主任委员

  • 中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组副组长

  • 江苏省医师协会血液科医师分会会长

  • 江苏省医学会血液学分会第七届主任委员

  • 江苏省老年医学学会血液学分会第一届主任委员

  • 南京医学会血液学分会主任委员

  • 中国血液病专科联盟副理事长

  • 中国医院协会血液学机构分会副主任委员

  • 中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会副主任委员


专家简介

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朱华渊 教授

  • 主任医师 副教授 硕士生导师

  • 江苏省人民医院宿迁医院(宿迁市第一人民医院)血液内科执行主任

  • 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第二届青年委员会 副主任委员

  • CSCO抗白血病联盟及抗淋巴瘤联盟 青年委员

  • 江苏省研究型医院学会淋巴瘤专业委员会 秘书长

  • 江苏省医师协会血液分会 委员

  • 江苏省医学会血液分会淋巴瘤学组 成员

  • 江苏省第16批“六大高峰人才” 

  • 新加坡国立大学杨璐琳医学院暨新加坡癌症科学研究所 访问学者

  • 美国克利夫兰医学中心 博士后

  • 主持国家自然科学基金两项

视频过审号:MI-ARQ-0013-CN、MI-ARQ-0014-CN;到期日:2025.10.31

文字过审号:MI-ARQ-0012-CN;到期日:2025.10.31

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